医疗器械模板

【任职要求】

1. 大专(含大专)以上学历，药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业，临床检验专业优先；

2. 具备2年以上体外诊断试剂产品生产技术管理经验，熟悉ISO13485质量体系及体外诊断试剂生产质量管理规范；
3. 熟悉体外诊断试剂生产运作、生产调度、物料平衡、记录整理，具备一定的验证工作能力，熟悉相关仪器和设备的操作；

4. 具有II类、III类体外诊断试剂产品质量体系考核经历，有胶体金试剂、ELISA试剂或干化学产品生产管理经验者优先；

5. 具备高度责任感、执行能力、良好的协调能力和组织能力。

【任职要求】

1. 女性,大专(含大专)以上学历，临床医学检验、生物技术，一年以上医疗器械行业从业经验或销售内勤工作经验者优先；

2. 熟悉医疗器械的进销存流程、医疗器械相关法规 及一定的财务知识，熟悉Word、Excel、PowerPoint等办公软件应用；

3. 具备良好的语言沟通能力，文案写作及处理能力, 善于进行电话沟通以及网络即时交流；

4. 具备高度的责任心、执行能力、诚实守信、勤勉敬业和团队合作精神。

【任职要求】

1.临床医学检验、生物学或相关专业本科及以上学历；

2.熟悉CFDA医疗器械相关法规、体外诊断试剂质量体系及ISO13485体系要求,具有3年以上IVD企业体系管理相关工作经历；

3.根据公司的质量方针和质量目标，具备体系文件策划、组织、编写、评审、运行及监督能力；

4. 具备制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证的能力；

5.有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献，具有优秀的执行力、书面及语言表达能力、沟通协调能力。

【任职要求】

1.临床医学检验、生物学、机电工程或相关专业本科及以上学历；
2.熟悉CFDA医疗器械注册相关法规和体系考核要求,具有二年以上体外诊断产品（仪器注册优先）申报注册工作经历；

3.熟悉注册检验、技术审评和申报流程，熟练产品技术要求、说明书、等技术文件的编制；

4.具备编制产品注册计划，并跟踪实施进度，参与注册检验、临床试验、体系考核及撰写、整理注册资料能力；

5.有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献，语言表达流利、逻辑性强，具备良好的人际交往能力和沟通能力。

【任职要求】

1. 中专(含中专)以上学历，药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业，临床检验专业优先；

2. 具备1年以上体外诊断试剂产品生产经验，了解ISO13485质量体系及体外诊断试剂生产质量管理规范；
3. 了解体外诊断试剂生产运作、生产调度、物料平衡、记录整理，具备一定的验证工作能力，熟悉相关仪器和设备的操作；

4. 具有II类、III类体外诊断试剂产品质量体系考核经历，有胶体金试剂、ELISA试剂产品生产管理经验者优先；

5. 具备高度责任感、执行能力、良好的协调能力和组织能力。