体系专员

【任职要求】

1.临床医学检验、生物学或相关专业本科及以上学历；

2.熟悉CFDA医疗器械相关法规、体外诊断试剂质量体系及ISO13485体系要求,具有3年以上IVD企业体系管理相关工作经历；

3.根据公司的质量方针和质量目标，具备体系文件策划、组织、编写、评审、运行及监督能力；

4. 具备制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证的能力；

5.有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献，具有优秀的执行力、书面及语言表达能力、沟通协调能力。