注册专员

【任职要求】

1.临床医学检验、生物学、机电工程或相关专业本科及以上学历；
2.熟悉CFDA医疗器械注册相关法规和体系考核要求,具有二年以上体外诊断产品（仪器注册优先）申报注册工作经历；

3.熟悉注册检验、技术审评和申报流程，熟练产品技术要求、说明书、等技术文件的编制；

4.具备编制产品注册计划，并跟踪实施进度，参与注册检验、临床试验、体系考核及撰写、整理注册资料能力；

5.有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献，语言表达流利、逻辑性强，具备良好的人际交往能力和沟通能力。