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人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

预期用途 定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于早期妊娠的辅助诊断。
产品编码 HAG012050、HAG012100
规格型号 50T/筒
样本类型 尿液
检测时间 5分钟
储存温度 2-30℃
有效期 24个月
注册证号 粤械注准20192400734
产品参数
预期用途
定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG),用于早期妊娠的辅助诊断。
产品编码
HAG012050、HAG012100
规格型号
50T/筒
样本类型
尿液
检测时间
5分钟
储存温度
2-30℃
有效期
24个月
注册证号
粤械注准20192400734
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产品详情

检验原理

本试剂盒采用胶体金免疫层析技术,检测人尿液中的HCG。含HCG的样本加入样本端,与胶体金-HCG单克隆抗体结合,形成胶体金抗体-抗原复合物,层析至检测区(T),与预包被的羊抗HCG抗体结合,呈现红色的反应线,余下的胶体金抗体层析至质控区(C),与预包被的羊抗鼠IgG反应,呈现反应线,若样本中不含HCG则检测区(T)将不呈色。检测线呈色深浅与样本中HCG含量成正比,可通过胶体金分析仪进行定量分析。

主要组成成分

试剂检测条组成,检测条由检测区(羊抗人的HCG抗体)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗人的β-HCG单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。


操作方法

1. 测试前,将上面准备好的待测样本及检测条置室温平衡;

2. 打开检测条的铝箔袋或密封盖,取出检测条沿箭头方向(MAX标记端)放入采样杯尿液样本中,液面勿超过纸条上的标示线;

3. 静置30秒钟后取出,5分钟内目测判读结果,5分钟以后结果视作无效。


操作图示

20200522

阴性结果:质控区(C)出现红色反应线,检测区(T)不出现反应线。

阳性结果:质控区(C)和检测区(T)都出现红色反应线。

无效结果:质控区(C)和检测区(T)都不出现反应线,或只是检测区(T)出现反应线。应重新测试。

定量分析: 试条可使用胶体金分析仪进行定量分析, 根据检测线呈色深浅报告待测物浓度。