降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)

预期用途 本试剂盒适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原(PCT) 的含量。
产品编码 HAG191020
规格型号 20T/盒
样本类型 全血、血清、血浆
检测时间 15分钟
储存温度 2-30℃
有效期 18个月
注册证号 粤械注准20172401525
产品参数
预期用途
本试剂盒适用于体外检测全血、血浆或血清样本中的降钙素原(PCT) 的含量。
产品编码
HAG191020
规格型号
20T/盒
样本类型
全血、血清、血浆
检测时间
15分钟
储存温度
2-30℃
有效期
18个月
注册证号
粤械注准20172401525
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产品详情

检验原理

本试剂盒采用胶体金免疫层析技术,检测人全血、血浆、血清中的降钙素原(PCT)。含PCT的样本加入加样孔(S),与胶体金鼠抗PCT单抗结合,形成胶体金抗体-抗原复合物,层析至检测区(T),与预包被的鼠抗PCT单抗结合,呈现红色的反应线,余下的胶体金抗体层析至质控区(C),与预包被的羊抗鼠IgG反应,呈现反应线,若样本中不含PCT则检测区(T)将不呈色,样本中PCT含量可通过比色卡目测半定量分析或采用免疫层析分析仪进行定量分析。


主要组成成份


检测卡:20人份

干燥剂:20包

比色卡:1份

使用说明书:1份



检验方法

1. 测试前,将上面准备好的待测样本及检测卡置室温平衡;

2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于干燥平坦台面;

3. 滴加血清或血浆样本3滴(约100μl),全血样本5滴(约150μl)到加样孔(S)内;

4. 在加样后10~20分钟内,将检测卡与比色卡比较判读结果,20分钟以后结果视作无效。


结果解释

1. 无效结果:质控区(C)和检测区(T)均不出现反应线,或仅检测区(T)出现反应线,此时

检测结果无效(如图1.)。



2. 阴性结果:质控区(C)出现反应线,检测区(T)不出现反应线或反应线呈色强度弱于比色卡   

0.5区段颜色(如图2.),表示PCT浓度<0.5ng/ml,结果呈阴性。


3. 阳性结果:质控区(C)和检测区(T)均出现反应线,且呈色强度等于或强于比色卡0.5区段  

颜色(如图2.),表示PCT浓度≥0.5ng/ml,结果呈阳性,PCT浓度范围可通过将检测线(T)

的呈色强度与比色卡上各区段颜色比对进行半定量判读。