全程C反应蛋白(hs-CRP+CRP)检测试剂(胶体金法)

预期用途 用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品编码 HAG131020、HAG132025
规格型号 20T/盒、25T/筒
样本类型 血清、血浆
检测时间 10-15分钟
储存温度 2-30℃
有效期 24个月
注册证号 粤食药监械(准)字2014第2401366号
产品参数
预期用途
用于定性检测人血清中的全程C反应蛋白,C反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。
产品编码
HAG131020、HAG132025
规格型号
20T/盒、25T/筒
样本类型
血清、血浆
检测时间
10-15分钟
储存温度
2-30℃
有效期
24个月
注册证号
粤食药监械(准)字2014第2401366号
我知道了
产品详情

检验原理

本试剂采用胶体金免疫层析技术,检测人血清中的全量程C反应蛋白。含CRP的血清样本加入加样孔(S)与胶体金-抗CRP抗体反应,形成胶体金抗体-抗原复合物,层析至检测区(T)与预包被的抗CRP抗体结合呈现红色的沉淀线,如是阴性标本(CRP<1.0 mg/L)则检测区(T)将不呈色。无论标本中是否存在C反应蛋白,作为內控线对照区(R1 10.0mg/L,R2 3.0mg/L)均应显现紫红色条带,判定标本是否足够及层析过程是否正常,同时也作为半定量的对比线。


主要组成成分

本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区(鼠抗CRP单克隆抗体)、对照区 R1、R2(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(鼠抗CRP单克隆抗体)和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。


检验方法

1. 待测样品、检测条置室温平衡。

2. 用滴管滴加血清标本1滴(约50µL)于试剂的样本孔中,并立即滴加1滴缓冲液(约50µL)于样本孔中,开始计时。

3. 在10~15分钟内判读结果,15分钟后结果无效。


结果解释

阳性结果:三条紫红色条带

测试区(T)

半定量读数判定

测试区T强度≤R2

CRP水平在1~3mg/L

测试区T强度接近R2

CRP水平接近3mg/L

测试区T比R2强但比R1弱

(R2<T<R1)

CRP水平在3~10mg/L

测试区T比R1强(T>R1)

CRP水平在>10mg/L


阴性结果:两条紫红色条带分别出现在参照区(R1)和参照区(R2)。测试区(T)内无紫红色条带出现。阴性结果表明:样本中没有人C反应蛋白,或是含量低于可检测范围。

无效结果:参照区R1或R2不出现紫红色条带,或只是检测区(T)出现沉淀线,均表明不正确的操作或试剂盒已变质损坏,在此情况下,应再仔细阅读说明书,并用新的试剂盒重新测试,如果问题仍存在,应立即停止使用此批号产品。