全程C反应蛋白（hs-CRP+CRP）检测试剂（胶体金法）

检验原理

本试剂采用胶体金免疫层析技术，检测人血清中的全量程C反应蛋白。含CRP的血清样本加入加样孔（S）与胶体金-抗CRP抗体反应，形成胶体金抗体-抗原复合物，层析至检测区（T）与预包被的抗CRP抗体结合呈现红色的沉淀线，如是阴性标本（CRP＜1.0 mg/L）则检测区（T）将不呈色。无论标本中是否存在C反应蛋白，作为內控线对照区（R1 10.0mg/L，R2 3.0mg/L）均应显现紫红色条带，判定标本是否足够及层析过程是否正常，同时也作为半定量的对比线。

主要组成成分

本试剂主要由检测试剂和缓冲液组成。检测试剂由检测区（鼠抗CRP单克隆抗体）、对照区 R1、R2（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（鼠抗CRP单克隆抗体）和硝酸纤维素膜等支持物组成。缓冲液的主要成份有Tris、NaCl、CaCl2。

检验方法

1. 待测样品、检测条置室温平衡。

2. 用滴管滴加血清标本1滴（约50µL）于试剂的样本孔中，并立即滴加1滴缓冲液（约50µL）于样本孔中，开始计时。

3. 在10～15分钟内判读结果，15分钟后结果无效。

结果解释

阳性结果：三条紫红色条带

阴性结果：两条紫红色条带分别出现在参照区（R1）和参照区（R2）。测试区（T）内无紫红色条带出现。阴性结果表明：样本中没有人C反应蛋白，或是含量低于可检测范围。

无效结果：参照区R1或R2不出现紫红色条带，或只是检测区（T）出现沉淀线，均表明不正确的操作或试剂盒已变质损坏，在此情况下，应再仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试，如果问题仍存在，应立即停止使用此批号产品。