尿微量白蛋白检测试剂(胶体金法)

预期用途 定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品编码 HAG121020、HAG122025
规格型号 20T/盒、25T/筒
样本类型 尿液
检测时间 5-10分钟
储存温度 2-30℃
有效期 24个月
注册证号 粤食药监械(准)字2014第2401365号
产品参数
预期用途
定性检测人尿液中的微量白蛋白。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。
产品编码
HAG121020、HAG122025
规格型号
20T/盒、25T/筒
样本类型
尿液
检测时间
5-10分钟
储存温度
2-30℃
有效期
24个月
注册证号
粤食药监械(准)字2014第2401365号
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产品详情

检验原理

本试剂采用胶体金和免疫竞争抑制技术,利用尿液中的白蛋白与试剂条膜上包被的白蛋白竞争有限的抗体位点来检测尿中白蛋白含量。含白蛋白的尿液样本加入加样孔(S),将和检测区(T)包被的白蛋白竞争胶体金结合物上的有限抗体位点。随着尿中白蛋白量的增加,检测线呈色越浅。当白蛋白浓度达到一定量时,抗体结合位点大多被占据,因而阻止了包被白蛋白与胶体金结合物的结合,故检测线呈色比质控线浅或无法用肉眼判断,结果呈阳性。当尿液中不含白蛋白时,胶体金结合物层析至检测线,与包被的白蛋白结合呈现出比质控线呈色更深的肉眼可见线条,结果呈阴性。


主要组成成分

试剂主要由检测条和说明书组成。检测条由检测区(人白蛋白)、质控区(羊抗鼠的IgG抗体)和胶体金结合物(鼠抗白蛋白单克隆抗体-胶体金)和硝酸纤维素膜等支持物组成。


检验方法

1. 待测样品、检测条置室温平衡。
2. 在加样孔内滴加3滴尿样。
3. 在加样后5~10分钟内判读结果,10分钟以后结果视作无效。


结果解释

阴性结果:

质控区(C)和检测区(T)都出现红色沉淀线,且T线比C线颜色深。表明样品中MAU浓度<15 mg/L。说明微量尿白蛋白在正常范围,肾功能未受到影响。


阳性结果:

① 质控区(C)和检测区(T)都出现红色沉淀线,且T线和C线颜色强度相似。表明样品中MAU浓度为15-20 mg/L。说明微量尿白蛋白虽属正常范围,但应引起重视。

② 质控区(C)和检测区(T)都出现红色沉淀线,且T线比C线颜色浅。表明样品中MAU浓度>20 mg/L。说明微量尿白蛋白已超过正常值。

③ 只有质控区(C)出现红色沉淀线,检测区(T)不出现沉淀线。表明样品中MAU浓度>200 mg/L。说明微量尿白蛋白已大大超过正常值。


无效结果:

质控区(C)不出现红色沉淀线,应重新测试。