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心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法)

预期用途 可用于人血清中的心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品编码 HAG091020
规格型号 20T/盒
样本类型 血清、血浆
检测时间 15-20分钟
储存温度 2-30℃
有效期 24个月
注册证号 粤食药监械(准)字2014第2401367号
产品参数
预期用途
可用于人血清中的心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)的定性检测。临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。
产品编码
HAG091020
规格型号
20T/盒
样本类型
血清、血浆
检测时间
15-20分钟
储存温度
2-30℃
有效期
24个月
注册证号
粤食药监械(准)字2014第2401367号
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产品详情

检验原理

本试剂采用胶体金免疫层析技术,检测人血清中的cTnI、CK-MB和Myo。含cTnI、CK-MB和Myo的血清样本加入加样孔(S),与胶体金-抗cTnI抗体、胶体金-抗CK-MB抗体、胶体金-抗Myo抗体反应,形成胶体金抗体-抗原复合物,层析至检测区(T),与预包被的抗cTnI、抗CK-MB、抗Myo抗体结合,在检测区呈现红色的沉淀线;余下的胶体金抗体层析至质控区(C)与预包被的羊抗鼠抗体结合呈现红色沉淀线。


主要组成成分

试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)、质控区(羊抗鼠IgG)和胶体金结合物(cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗)和硝酸纤维素膜等支持物组成。


检验方法

1. 取测试样本及试剂盒平衡至室温。

2. 打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于操作台面。

3. 加入100μl血清样本到加样孔(S)内。

4. 15-20分钟肉眼观察结果。


结果解释

阴性结果:

质控区(C)出现一条红色条带,检测区(cTnI/CK-MB/Myo)未出现任何条带。表明样本中心肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)浓度低于最低检出限。


阳性结果:

1、有四条红色条带出现。三条分别位于检测区(cTnI)、(CK-MB)、(Myo),另一条位于质控区(C)。该阳性结果表明:标本中含有以上三种心肌标志物。

2、有三条红色条带出现。两条分别位于检测区(cTnI)、(CK-MB)、(Myo)中任何两个区,另一条位于质控区(C)。该阳性结果表明:标本中含有以上三种心肌标志物中的两种,或者是另外一种心肌标志物含量低于检出限。

3、有两条红色条带出现。一条分别位于检测区(cTnI)、(CK-MB)、(Myo)中任何一个区,另一条位于质控区(C)。该阳性结果表明:标本中只含有以上三种心肌标志物中的一种,或者是另外两种心肌标志物含量低于检出限。


无效结果:

若15-20分钟质控区(C)无色带出现,无论检测区有无条带出现,检测结果均无效。表明试验操作错误或试剂盒已损坏,应仔细阅读说明书并用新的试剂重新检测。