心肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白检测试剂盒（胶体金法）

检验原理

本试剂采用胶体金免疫层析技术，检测人血清中的cTnI、CK-MB和Myo。含cTnI、CK-MB和Myo的血清样本加入加样孔（S），与胶体金-抗cTnI抗体、胶体金-抗CK-MB抗体、胶体金-抗Myo抗体反应，形成胶体金抗体-抗原复合物，层析至检测区（T），与预包被的抗cTnI、抗CK-MB、抗Myo抗体结合，在检测区呈现红色的沉淀线；余下的胶体金抗体层析至质控区（C）与预包被的羊抗鼠抗体结合呈现红色沉淀线。

主要组成成分

试剂由检测卡和说明书组成。检测卡由检测区（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）、质控区（羊抗鼠IgG）和胶体金结合物（cTnI单抗、CK-MB单抗、Myo单抗）和硝酸纤维素膜等支持物组成。

检验方法

1. 取测试样本及试剂盒平衡至室温。

2. 打开检测卡的密封袋，取出检测卡，平放于操作台面。

3. 加入100μl血清样本到加样孔（S）内。

4. 15-20分钟肉眼观察结果。

结果解释

阴性结果：

质控区（C）出现一条红色条带，检测区（cTnI/CK-MB/Myo）未出现任何条带。表明样本中心肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同功酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)浓度低于最低检出限。

阳性结果：

1、有四条红色条带出现。三条分别位于检测区（cTnI）、（CK-MB）、（Myo），另一条位于质控区（C）。该阳性结果表明：标本中含有以上三种心肌标志物。

2、有三条红色条带出现。两条分别位于检测区（cTnI）、（CK-MB）、（Myo）中任何两个区，另一条位于质控区（C）。该阳性结果表明：标本中含有以上三种心肌标志物中的两种，或者是另外一种心肌标志物含量低于检出限。

3、有两条红色条带出现。一条分别位于检测区（cTnI）、（CK-MB）、（Myo）中任何一个区，另一条位于质控区（C）。该阳性结果表明：标本中只含有以上三种心肌标志物中的一种，或者是另外两种心肌标志物含量低于检出限。

无效结果：

若15-20分钟质控区（C）无色带出现，无论检测区有无条带出现，检测结果均无效。表明试验操作错误或试剂盒已损坏，应仔细阅读说明书并用新的试剂重新检测。