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D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)

预期用途 本试剂盒适用于体外定性检测血浆中的D-Dimer含量。
产品编码 HAG181020
规格型号 20T/盒
样本类型 血清、血浆
检测时间 10-20分钟
储存温度 2-30℃
有效期 18个月
注册证号 粤械注准20172401527
产品参数
预期用途
本试剂盒适用于体外定性检测血浆中的D-Dimer含量。
产品编码
HAG181020
规格型号
20T/盒
样本类型
血清、血浆
检测时间
10-20分钟
储存温度
2-30℃
有效期
18个月
注册证号
粤械注准20172401527
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产品详情

检验原理

本试剂盒采用胶体金免疫层析技术,检测人血浆中的D-二聚体(D-Dimer)。含D-Dimer的样本加入加样孔(S),与胶体金鼠抗D-Dimer单抗结合,形成胶体金抗体-抗原复合物,层析至检测区(T)与预包被的鼠抗D-Dimer单抗结合,呈现红色的反应线,余下的胶体金抗体层析至质控区(C)与预包被的羊抗鼠IgG反应,呈现反应线,若样本中不含D-Dimer则检测区(T)将不呈色,样本中D-Dimer含量可通过目测定性判断结果或使用免疫层析分析仪进行定量分析。


主要组成成份

检测卡:20人份

样本缓冲液:1瓶

干燥剂:20包

使用说明书:1份


检验方法  

1.   测试前,将上面准备好的待测样本及检测卡置室温平衡。

2.   打开检测卡的密封袋,取出检测卡,平放于平坦干燥台面。

3.   用移液器,在加样孔(S)中加入血浆样本10μL;

4.   然后在加样孔内滴加缓冲液2滴(50~80μL);

5.   加样后15~20分钟内目测判读结果,20分钟以后结果视作无效。


操作图示

20200522阴性结果:质控区(C)出现红色反应线,检测区(T)不出现反应线,表明样本中D-Dimer浓度低于临界值。

阳性结果:质控区(C)和检测区(T)均出现反应线,表明样本中含D-Dimer,且浓度为临界值水平或高于临界值水平。检测线的强度可以高于,也可以低于质控线强度。

无效结果:质控区(C)和检测区(T)均不出现反应线,或仅检测区(T)出现反应线。此时检测无效,需重新检测。